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来源:神奇养生网(www.lyxunlong.com)时间:2023-12-01 12:13作者:AMD手机阅读>>

2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAFV600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

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2020年3月,达拉非尼和曲美替尼获批用于BRAFV600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAFV600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

曲美替尼Mekinist主要作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAFV600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗,达拉非尼是针对BRAF基因突变的靶向药,曲美替尼则是抑制MEK突变的靶向药。

2022年达拉菲尼曲美替尼国内医保价格多少钱?达拉非尼进医保后的价格是11085.6元/盒(75mg*120粒),曲美替尼进医保后的价格是11085元/盒(2mg*30粒)。达拉非尼和曲美替尼是联合服用,达拉非尼每天吃4粒,曲美替尼每天吃1粒,所以晚期黑色素瘤病人每个月要吃一盒达拉非尼和一盒曲美替尼,每个月的费用为22170.6元。

此外,曲美替尼+达拉非尼治疗组有86%的患者肿瘤体积缩小或保持稳定。经过一年的随访,曲美替尼+达拉非尼治疗组几乎所有患者肿瘤体积较基线时缩小。神奇养生网 WWw.lyxUnLONG.Com

研究中,Tafinlar+Mekinist组最常见的不良事件是发热、头痛和呕吐。

另一项独立评估,在复发或难治性BRAFV600高级别胶质瘤(HGG)儿科患者中数据显示,曲美替尼+达拉非尼治疗的ORR为56.1%。

达拉非尼/曲美替尼的靶点:达拉非尼BRAFV600,曲美替尼MEK1/2。

达拉非尼(泰菲乐,Dabrafenib,商品名Tafinlar),由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。(十年老店印度海外代购卫信:ydhw588)该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAFV600E突变。

2013年5月29日,FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。

2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAFV600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAFV600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。

在2020年3月,中国新药研发数据库显示,CDE今天接受了上市申请靶向药物达拉菲尼和曲美替尼的申请。在2020年4月27日,曲美替尼在国内重磅上市,给更多国内黑色素瘤患者带来希望。

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