1月17日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于治疗对第一代、第二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性粒细胞白血病（又称慢性粒细胞白血病）（TKIs）。患有慢性粒细胞白血病(CML)慢性期(-CP)的成年患者。亚盛医药董事长兼首席执行官杨大军表示，该适应症的批准将使受益患者数量扩大三至四倍。
目前吉瑞替尼老挝已经上市了价格在3200一盒，咨询徽星：（18106505546）订购。
药物治疗时间长、耐药性仍是治疗困境
近20年来，针对BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现和迭代，逐渐使慢性粒细胞关节炎成为像高血压、糖尿病一样的慢性疾病。
以第一代靶向BCR-ABL的TKI药物为例，该药物后来被广泛称为诺华的伊马替尼（商品名：格列卫）。它使CML患者诊断后5年的生存率从30%提高。至89%。公开资料显示，该药在中国的化合物专利已于2013年到期，并于2017年被纳入中国医保目录。国内获批仿制药厂商包括豪森药业、正大天晴药业、石药药业等，价格进一步下降。
然而，耐药性一直是CML治疗的重要挑战。
为此，业界陆续研发了第二代、第三代BCR-ABL抑制剂，解决耐药问题，提高安全性。百时美施贵宝的达沙替尼和诺华的尼洛替尼相继上市，使得第二代BCR-ABL抑制剂逐渐在慢性粒细胞白血病的一线和二线治疗中占据重要地位。上述两种药品也已纳入国家医保范围。今年1月，尼罗替尼首个仿制药也获批上市。
36氪获悉，今日，安斯泰来创新血液肿瘤药物Sigattan（通用名：富马酸吉瑞替尼片）全国首张处方在北京百洋健康大药房开出。患者成功购药。Segatan用于治疗具有FLT3突变的难治性或复发性急性髓性白血病(AML)。这是美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）批准的第一个治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的药物。用于治疗性AML的FLT3抑制剂。
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤。其发病率随着年龄的增长而增加，是成人最常见的白血病之一。据估计，中国每年约有8万人被诊断患有白血病。
吉瑞替尼已在美国、日本、欧盟部分国家等国家和地区上市，用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者。
2020年7月，吉瑞替尼获得国家药监局优先审评资格。2020年11月被列入第三批临床急需境外新药。最终在加速通道下获批，成为国内首个获批药物。用于治疗FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病的靶向治疗。神奇养生网 WWW.LYXUNlonG.COM
中国医学科学院血液学研究所副所长王建祥教授表示，FLT3突变对急性髓系白血病患者的预后有非常负面的影响。吉瑞替尼的获批，在充足的疗效和安全性数据支持下，对于国内携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者来说，是一个重要的新选择。
