药品英文名：Sotorasib
药品中文名：索托拉西布
药品其他名称：索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布
研发代号：AMG-510
基因靶点：KRAS-G12C，amg510只针对KRASG12C靶点有效。
包装规格：120mg*240片/盒
研发生产厂家：美国Amgen安进制药公司
美国版（正版）价格：150000元/盒
中国上市情况：尚未上市。按一般流程来说，预计1-3年内才能在国内上市。
医保报销：国内没有上市，暂时不能医保报销
临床试验/患者招募：2020年3月9日，CDE(国家药监局药品审评中心，NMPA)官网公布，安进amgen公司研发的KRASG12C抑制剂AMG510临床申请获药审中心承办，但到目前为止，未在国内开展相应的临床试验做患者招募；
适应症：用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（经FDA批准的检测确定）的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。
用法用量：每日一次，口服960mg；吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。
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正版120mg*240片规格一个月1盒即可。仿制版本是120mg*56粒规格一个月需要4盒。
不良反应：最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
禁忌症：没有。
警告和注意事项：
肝毒性：在前3个月的治疗中，每3周监测一次肝功能检测，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用LUMAKRAS。
间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，立即停用LUMAKRAS，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。
副作用：
1.最常见的不良反应（≥20%）为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。
3.严重不良反应（3.4％）为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。如果出现了不良反应，请根据说明书或者医嘱进行剂量调整或者停药处理
amg510/索托拉西布都有哪些版本？神奇养生网 Www.LYXunloNg.com
原研版（正版）：美国安进制药-索托拉西布-AMGEN-Sotorasib-LUMAKRAS
印度版：暂未发现有印度版本上市销售
仿制药版（可验证）：
孟加拉珠峰制药-索托拉西布-EverestPharma-Sotorasib-Sotoxen
老挝国立二厂-索托拉西布-Phokam2-Sotorasib-PHOSOTOR
老挝元素制药-索托拉西布-ElementoPHARMA-Sotorasib-Sotocare
患者如何购买？
1、原研版：到美国就诊，开处方，购买，成本高，药价贵，近150000元/盒；
2、原研版：在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）和海南盛诺一家等医疗机构就诊处方购买，近85000元/盒。
3、仿制药版：老挝、孟加拉等国有仿制药上市。
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