3月16日，默克公司公布了PD-1TIGIT复方制剂MK-7684A治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）非注册II期KeyVibe-002研究的最新结果。在开放标签部分，与多西他赛相比，MK-7684A单药治疗未达到无进展生存期（PFS）统计学显着改善的主要终点，且疗效不如多西他赛。
MK-7684A是由TIGIT单克隆抗体vibostolimab和PD-1单克隆抗体pembrolizumab组成的复方制剂。Vibostolimab可以通过阻断TIGIT受体与其配体（CD112和CD155）的结合来恢复抗肿瘤活性，从而激活T淋巴细胞来破坏肿瘤细胞。
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KeyVibe-002研究(NCT04725188)是一项随机、部分盲法的II期临床试验，旨在评估MK-7684A在接受免疫疗法和铂类双药化疗后疾病进展的转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究有两个主要终点：1）评估MK-7684A单一疗法与标准疗法多西他赛相比的疗效；2)评价MK-7684A联合多西他赛与单用多西他赛相比的药物疗效。
KeyVibe-002研究共入组255例患者，按照1:1:1随机分为3个独立研究组：MK-7684A单药治疗组、MK-7684A联合多西他赛治疗组和安慰剂联合多西他赛治疗组。神奇养生网 WwW.LyxuNlONG.CoM
基于开放标签数据的结果，默克决定将所有后续治疗转为标准治疗，除非医生认为MK-7684A治疗将使患者受益。在安全性方面，MK-7684A的安全性与vibostolimab和pembrolizumab一致，未观察到新的安全信号。
3月28日，开拓药业公布了新一代雄激素受体（AR）拮抗剂普克鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期研究结果。主要终点是总生存期（OS）。)没有达到显着差异。
该研究是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估普克鲁胺在阿比特龙和多西他赛治疗后或不能耐受的mCRPC患者中的疗效和安全性。该试验的两个主要终点是影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。
研究结果显示主要终点OS未达到统计学上的显着差异，在部分亚组中观察到普克鲁胺的积极作用，并表现出良好的安全性和耐受性。经初步分析，该试验未达到主要终点的原因可能是入组患者的实际情况属于纳入和排除标准中最严格的条件（超过90%的患者接受过阿比特龙和多西他赛同时）。病情进展较快；试验样本量小，难以进行统计学差异；双主要终点的设置在中期分析中消耗了部分α值，难以在最终分析中做出统计学差异。
