以往的研究发现，伊布替尼单药或伊布替尼联合疗法对TP53异常复发/难治患者有良好的PFS效益。虽然伊布替尼在一些研究的亚组分析中证明了其疗效，但TP53异常患者的长期随访结果有限。在此基础上，一些研究人员对四项临床研究进行了总结和分析(pooledanalysis)，评估基于伊布替尼治疗的CLL患者TP53突变的长期疗效和安全性。慢性淋巴细胞白血病(CLL)由于恶性克隆基因组学特征多样，临床病程不同，是一种异质性疾病。
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布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。在多个三期随机临床试验中，伊布替尼在初治和复发/难治性CLL/SLL患者中具有较好的PFS效益(RESONATE、RESONATE-2、iLLUMINATE、AlianceA020202、ECOG-ACRINE1912和HELIOS研究(RESONATE、RESONATE-2、ECOG-ACRINE1912和HELIOS研究)。本研究包括来自PCYC-1122e研究(NCT01500733)和RESONATE-2研究(NCT0172487)接受单药伊布替尼治疗的TP53异常患者，以及来自ILUMINATE研究(NCT02264574)和ECOG-ACRINE1912研究(NCT0204813)接受基于伊布替尼联合靶向CD20单抗治疗的患者。
在PCYC-1122e研究中，伴有TP53异常的CLL/SLL初治患者接受单药口服伊布替尼(420mg，每日一次)治疗；在RESONATE-2研究中，年龄≥65岁且伴有TP53基因突变的CLL/SLL初治患者为1:1.单药口服伊布替尼(420mg，每天一次)或最多12个周期的苯丁酸氮芥治疗的比例随机分配；在illuminate研究中，伴有TP53异常CLL/SLL的初治患者为1:伊布替尼(420mg)随机分配，每天一次)联合6周期奥妥珠单抗或6周期奥妥珠单抗+6周期苯丁酸氮芥治疗；在ECOG-ACRINE1912研究中，年龄≤70岁伴TP53基因突变的CLL/SLL初治患者按2:伊布替尼(420毫克，每天一次)联合利妥昔单抗或联合氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗治疗。神奇养生网 wWW.LyXuNlONG.cOm
所有患者均有TP53异常：伴有TP53基因突变或del（17p）或两者。89例患者中，47例（53%）为del（17p）;在TP53测序结果可获得的58例患者中，53例(91%)有TP53突变；11例患者del(17p)和TP53突变均有发生。中位随访时间为49.8个月(范围:0.1-95.9)。
在分析中，46%的患者(n=41)继续接受伊布替尼治疗，35%(n=31)接受伊布替尼治疗5年以上，22%(n=20)接受伊布替尼治疗6年以上。总结分析包括89例TP53异常CLL患者，他们接受伊布替尼单药(n=或伊布替尼联合CD20单抗(n=44)一线治疗，中位年龄为65岁(范围:33-87岁)。
