氘可来昔替尼是一种针对酪氨酸激酶2（TYK2）的变构抑制剂，它可以通过选择性地抑制TYK2的活性，从而减少多种免疫介导疾病的发病机制中涉及的细胞因子（如IL-23、IL-12和I型干扰素）的信号传导。氘可来昔替尼是全球首款获批上市的TYK2抑制剂，它适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。斑块状银屑病是一种慢性、系统性的免疫介导性皮肤疾病，以皮肤上覆盖有银白色鳞屑的红色斑块为特征，严重影响患者的生活质量和心理健康。
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氘可来昔替尼的临床研究主要包括两项III期随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照试验（POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2），以及一项开放标签、长期延伸试验（POETYK PSO-LTE）。这些试验共纳入了超过2000例中重度斑块状银屑病患者，评估了氘可来昔替尼与安慰剂或阿普米司特（一种PDE4抑制剂）治疗的效果和安全性。结果显示，与安慰剂或阿普米司特相比，氘可来昔替尼能够显著提高第16周时银屑病面积与严重性指数（PASI）评分改善75%以上和sPGA 0/1（静态医生总体评估皮肤症状完全清除/几乎完全清除）的患者比例，同时也能改善患者的皮肤相关生活质量和身体功能。在长期延伸试验中，氘可来昔替尼的效果能够持续维持至第60周。基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年9月批准了氘可来昔替尼上市，商品名为Sotyktu。目前，中国国家药品监督管理局也已受理了氘可来昔替尼的上市申请。
氘可来昔替尼的推荐剂量为6 mg，口服给药，每日一次，与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。氘可来昔替尼的不良反应主要包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮等，大多数为轻度或中度，不需要停药。氘可来昔替尼可能增加感染、恶性肿瘤和肺结核的风险，因此在使用前应评估患者的感染和结核病状态，并根据现行免疫接种指南更新免疫接种。在治疗期间，应密切监测患者是否出现感染、肿瘤或结核病的体征和症状，并及时进行适当的诊断和治疗。
孟加拉氘可来昔替尼仿制药是指在孟加拉国生产的与原研药物氘可来昔替尼相同或相近的药物，它们通常以较低的价格销售，以满足孟加拉国内外市场的需求。目前，孟加拉国有多家制药公司生产氘可来昔替尼仿制药，如Beximco Pharmaceuticals、Square Pharmaceuticals、Incepta Pharmaceuticals等。这些公司声称他们的仿制药与原研药物在质量、效力和安全性方面没有差异，并且已经通过了孟加拉国药品管理局（DGDA）的审批。然而，由于孟加拉国的药品监管水平较低，这些仿制药是否真的符合国际标准仍然存在争议。一些专家和患者对孟加拉氘可来昔替尼仿制药的质量和安全性表示担忧，认为它们可能存在成分不纯、有效成分含量不足、杂质含量过高、稳定性差、生物利用度低等问题，从而影响其治疗效果和安全性。因此，建议患者在使用孟加拉氘可来昔替尼仿制药前，应咨询医生的意见，并仔细阅读说明书，遵循医嘱用药，注意观察药物反应，如有不良反应或无效反应，应及时就医。神奇养生网 wWw.lYxunloNg.Com
