根据PDA有关文件，绝大多数ROS-1基因变异NSCLC患者及其疾病特征都与间变性淋巴瘤激酶有关（ALK）突变NSCLC相似。早在2011年，FDA就批准了ALK突变克唑替尼治疗。美国食品药品监督管理局国家（CFDA）经ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌批准克唑替尼(赛可瑞、辉瑞)（NSCLC）在此基础上，增加治疗ROS1阳性的晚期NSCLC的新适应症。FDA表示，克唑替尼可以减缓NSCLC肿瘤的生长和传播，通过打击ROS-1基因突变的ROS-1蛋白活性。对于非小细胞型肺癌患者，ROS-只有1%左右的基因变异者。已经公布
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在临床试验中，除克唑替尼和盐酸洛美沙星外，还有一些ROS1靶向药物，如奥拉帕尼布布(Entrectinib)和塞曲替尼(Selpercatinib)。这些药物显示了ROS1融合基因突变的治疗活性，预计ROS1靶向治疗药物的选择将进一步丰富。ROS1融合基因突变是一种罕见但重要的肿瘤分子突变类型，在非小细胞肺癌中很常见(NSCLC)以及许多其他癌症。随着分子生物学的发展，靶向治疗药物已经成为ROS1融合基因突变的有效治疗方法。对于ROS1融合基因变异的患者来说，选择合适的靶向治疗药物是关键。在决策过程中，患者和医生应综合考虑药物的疗效、安全和价格因素，共同制定个性化治疗方案。
具体结果表明，66%的病人在克唑替尼药物的作用下，肿瘤已经完全或部分缩小。FDA说，这种效果可以持续18.3个月左右。经过对1669名患者的评估，FDA得出结论，这些患者的药物安全性与ALK基因阳性NSCLC基本相同。视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲不振、上呼吸道感染、眩晕和神经病变是克唑替尼的安全性和功效通过多种渠道评估。其中一个研究小组研究了50位RNSC患者。
外国诊治经验得出结论，患者在服用克唑替尼药物时不需要定期进行眼科检查。在光线较暗的环境中，建议病人观察自己的视力，如果发现视力障碍加重，应考虑进行眼科检查。与此同时，避免在此期间开车，在操作仪器时也要小心，直到症状好转。肝酶异常是克唑替尼的常见副作用。大多数患者在药物治疗后2个月内出现肝酶升高的副作用，转氨酶升高通常是可逆的，因此患者在副作用减轻后往往可以重新开始同样剂量或剂量较低的治疗。神奇养生网 WwW.LyxuNlong.CoM
克唑替尼治疗患者中，5.3%的患者因肝功能受损而暂时减少或中断药物治疗，只有1.3%的患者因肝功能受损而停止治疗。克唑替尼/赛可瑞最常见的副作用是视觉障碍，如闪光、重影、光适应障碍等。这种副作用发生得比较早，一般在治疗2周内，主要是1级副作用，随着时间的推移，视力障碍的发生率也在下降。临床研究发现，这种视力障碍往往持续不到1分钟，对患者的生活影响不是很严重，大多数患者并没有因此而减少或停止服用。
