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艾曲波帕印度版国内最新价格是多少,艾曲泊帕仿制版哪里能买到

来源:神奇养生网(www.lyxunlong.com)时间:2023-11-13 16:29作者:AMD手机阅读>>

2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国FDA批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕可以扩展用于1岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。

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生产企业】:瑞士NovartisHealthcarePvt.Ltd

【规格】:25mg×14片/盒

【商标】:Revolade

【通用名】:艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰)

【英文名称】:Eltrombopagtablets

【活性成份】:艾曲泊帕乙醇胺。

【艾曲波帕适应症】

一、瑞弗兰(艾曲波帕)适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。

二、瑞弗兰(艾曲波帕)仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症(ITP)患者。

【艾曲波帕用法用量】

一、应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/µL的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用艾曲波帕。在临床研究中,血小板计数通常在艾曲波帕治疗开始后1-2周内升高,在治疗终止后1-2周内下降。

二、艾曲波帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时),应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。

三、不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。

四、初始剂量方案

(1)成人患者

艾曲波帕的建议起始剂量为25mg(按C25H22N4O4计算,以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片剂量的部分均为按C25H22N4O4计算)每日一次。

(2)肝功能损害患者应减量用药。

【艾曲波帕不良反应】

一、临床试验数据神奇养生网 Www.LyxuNloNg.COM

(1)安全性特征概要

根据对4项对照和2项非对照临床研究中接受艾曲波帕的所有慢性ITP患者的分析,共530名成人慢性ITP患者接受过艾曲波帕治疗,平均暴露时间为260天(390患者年)。使用艾曲波帕治疗受试者的不良事件总发生率为79%(433/530)。

在ITP研究中,发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。

在ITP研究中,所有级别的不良反应中最常见的(至少10%患者发生)包括:头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。

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